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在生物制药、生命科学和精准医疗飞速发展的今天,对生物大分子(如蛋白质、多肽、核酸)进行高精度、高重现性的分离分析变得至关重要。毛细管电泳技术以其高效、快速、样品消耗量少的独特优势,成为这一领域不可或缺的分析工具。而在众多CE仪器中,爱博才思Sciex PA800 Plus 药物分析仪凭借其卓越的性能、稳定的可靠性和强大的合规性,被公认为行业黄金标准,特别是在生物制药的质控和研发中扮演着核心角色。
PA800 Plus 基于毛细管区带电泳、毛细管凝胶电泳、胶束电动色谱等多种分离模式,其核心原理是在高压电场下,利用样品中各组分在毛细管内的背景电解质中迁移速度的差异实现分离。与高效液相色谱相比,CE技术具有分离效率极高(理论塔板数可达数十万以上)、分析速度快、所需样品体积极少(纳升级)的优点,尤其适合分析在HPLC上保留行为不佳或易于变性的生物分子。
PA800 Plus 并非简单的CE系统,它是专为满足现代药物分析,尤其是复杂生物药表征的严苛要求而设计的。它完美地解决了传统CE技术在灵敏度、重现性和自动化方面的挑战。
卓越的灵敏度与检测能力:
PA800 Plus 标配了高灵敏度的光二极管阵列检测器,并可选配激光诱导荧光检测器。其独特的泡壳式样品托盘设计,能对极微量样品(最低可达几纳升)进行精确的温度控制(4°C-40°C),有效防止样品蒸发和变性,这对于珍贵或不稳定的生物样品(如单克隆抗体、ADC药物)至关重要。LIF检测器的检测限甚至可低至飞摩尔级别,为痕量分析(如宿主细胞蛋白残留)提供了可能。
无与伦比的分离性能与重现性:
仪器采用先进的多级电压控制系统和精准的温度控制(毛细管温控范围15°C-60°C),确保了每次分析都具有极高的迁移时间重现性和峰面积重现性。这对于方法转移和法规遵从至关重要。无论是用于蛋白质纯度分析、电荷异质性分析,还是DNA片段分析,PA800 Plus 都能提供锐利的峰形和出色的分离度。
全面的自动化与智能化操作:
全自动的样品盘、缓冲液瓶和废液瓶更换系统,结合智能毛细管卡盒设计,使得仪器操作极为简便。用户只需安装好预填充了凝胶或缓冲液的卡盒,放置样品和试剂,即可开始全自动、无人值守的序列分析,大大提高了实验室的通量和效率,并减少了人为操作误差。
强大的合规性与专业软件支持:
作为一款面向GMP/GLP环境的仪器,PA800 Plus 内置了完整的审计追踪、用户访问控制和电子签名等功能。其搭载的32 Karat™ 软件是行业公认的专业CE数据采集和处理平台,界面直观,方法开发灵活,报告功能强大,完全符合21 CFR Part 11等法规要求。
PA800 Plus 的应用范围十分广泛,但其最核心的价值体现在以下领域:
生物制药质量控制:这是PA800 Plus 的传统优势领域。它被广泛用于单克隆抗体、融合蛋白、抗体偶联药物等的纯度分析(CE-SDS)、电荷异质性分析(cIEF)和糖基化分析。这些是生物药批间一致性评价和放行的关键指标。
基因治疗与核酸分析:在病毒载体、质粒DNA、mRNA疫苗和寡核苷酸药物的开发中,PA800 Plus 可用于精确分析DNA片段大小、定量杂质和评估产品完整性。
蛋白质组学与基础研究:用于复杂蛋白质混合物的分离、肽图分析以及蛋白质-蛋白质相互作用研究。
爱博才思Sciex PA800 Plus 药物分析仪不仅仅是一台仪器,更是现代生物分析实验室中一个可靠、高效且合规的分析平台。它将毛细管电泳技术的理论优势转化为稳定、可重复的日常分析结果,为科学家在探索生命奥秘和确保药物安全有效的道路上提供了强大的技术保障。无论是在顶尖的学术研究机构,还是在严格的制药工业质控部门,PA800 Plus 都以其卓越的表现,持续巩固着其在高端毛细管电泳领域的领导地位。
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