安捷伦/Varian VK8000溶出度仪自动进样器是一款专为药物溶出度测试设计的高性能自动化系统,结合精准采样与智能温控技术,满足GMP/GLP等严格规范要求。以下是其核心性能介绍:
1. 高精度采样系统
- 采样方式:支持注射泵或蠕动泵两种模式,取样体积范围1-14 mL,适配16×100 mm(13 mL)标准试管及2-4 mL小瓶。
- 程序控制:内置15个程序,每个程序最多支持10个时间点采样,最长持续工作时间达999小时,实现无人值守操作。
- 兼容性:可与VK7025/7030等溶出仪联用,实现同步或序列取样,取样管仅在采样时伸入溶出杯,避免干扰溶出过程。
2. 智能化温控与操作
- 循环水加热系统:集成Vankel循环水加热器,控温范围5-40℃,湿度≤80%RH,温度探头精度±0.2℃,确保溶出介质稳定性。
- 人机交互:配备LED/LCD双显示器,实时显示转速、温度、时间等参数,电动驱动单元通过前面板触摸键控制,操作直观。
3. 合规性与扩展性
- 药典合规:主轴转速范围10-250 RPM,精度±2%(10 RPM时±1.5%),符合USP、EP、ChP等药典规范。
- 模块化升级:可扩展为全自动在线系统,与Cary紫外分光光度计联用,支持离线/在线双模式测试。
4. 技术参数
项目 |
参数 |
取样体积 |
1-14 mL(注射泵/蠕动泵) |
持续工作时间 |
999小时 |
温度控制精度 |
±0.2℃ |
尺寸 |
12.71×12.23×13.34 cm |
重量 |
16.0 kg |
5. 应用场景
- 仿制药一致性评价:对比原研药与仿制药溶出曲线,支持生物等效性研究。
- 质量控制:适用于片剂、胶囊等固体制剂的溶出度检测,满足FDA 21 CFR Part 11数据合规要求。
总结:VK8000以高精度采样、智能温控和药典合规性为核心,是药物溶出测试自动化升级的理想选择。