AKTA Purifier 100 蛋白纯化层析系统介绍
AKTA Purifier 100 是 Cytiva(原 GE Healthcare) 推出的中低压液相色谱系统,专为生物大分子(如蛋白质、核酸、病毒等)的分离纯化设计。该系统结合全自动化操作、高精度检测和多模式层析技术,广泛应用于药物研发、生物制剂生产及基础研究领域,兼具分析与制备能力,可满足从实验室小试到中试放大的需求。
1. 核心功能与技术优势
(1)多模式层析兼容性
支持 离子交换(IEX)、凝胶过滤(GF)、疏水相互作用(HIC)、亲和层析(AC) 和 反相层析(RPC) 等多种分离技术,适配超过 180 种层析柱(如 HiTrap、Superdex、Sepharose FF 等),可灵活优化纯化工艺。
(2)全自动化操作
- Unicorn 控制软件:符合 FDA 21 CFR Part 11 规范,支持电子签名、审计追踪和多用户权限管理,内置 预编程模板(如缓冲液配方、层析柱参数),用户仅需勾选选项即可启动纯化流程。
- 智能缓冲液制备:通过 自动配液阀 调配不同 pH/盐浓度的缓冲液,减少人为误差。
- 组分自动收集:配备 Frac-950 收集器,支持按体积、时间或峰形收集样品,兼容 95 管(18 mm)或 175 管(12 mm)试管架。
(3)高精度检测系统
- 三波长紫外检测(190-700 nm):采用 UV-900 检测器,可同时监测 3 个波长,灵敏度达 0.01 AU,适用于核酸和蛋白的实时分析。
- 在线 pH/电导检测:pH 范围 2-12(精度 ±0.1),电导范围 1 μS/cm–999.9 mS/cm,精准监控分离过程。
- 压力反馈控制:超压时自动降低流速,保护层析柱和系统安全。
(4)高效分离性能
- 流速范围:0.01–100 mL/min,压力上限 10 MPa,兼容低压至中压层析填料。
- 低死体积设计:采用 PEEK 惰性管路 和 外置检测池,减少样品损失,尤其适合微量蛋白纯化。
2. 典型应用场景
- 抗体药物开发:
- 通过 Protein A/G 亲和层析 捕获单抗,结合离子交换精纯,去除宿主细胞蛋白。
- 重组蛋白纯化:
- 使用 HisTrap 柱 分离带标签蛋白,或通过凝胶过滤去除聚体。
- 核酸与病毒纯化:
- 工艺放大验证:
- 从 HiScreen 小柱 到 XK 中试柱 的线性放大,符合 cGMP 要求。
3. 技术参数概览
类别 |
规格 |
流速范围 |
0.01–100 mL/min |
压力范围 |
0–10 MPa(1450 psi) |
检测波长 |
190–700 nm(同时 3 波长) |
电导检测 |
1 μS/cm–999.9 mS/cm |
pH 检测 |
2-12(精度 ±0.1) |
收集器 |
Frac-950(95/175 管) |
尺寸/重量 |
500×620×460 mm,75 kg |
软件 |
Unicorn 5.11/6.0(支持 Windows 10) |
4. 维护与市场信息
- 日常维护:
- 使用前需过滤样品(0.45 μm)并脱气,定期以 20% 乙醇 冲洗系统防止微生物污染。
- 二手市场:
- 翻新机价格 5 万–20 万元(视配置和保修期限),部分供应商提供 1 年质保 及终身维修服务。
- 服务支持:
- 泰渡生物、上海鎏励等供应商可提供 安装培训 和 合规性验证。
总结
AKTA Purifier 100 以其 自动化、高灵敏度和多功能性 成为生物制药与科研领域的标杆设备。其模块化设计和工艺放大能力,尤其适合需要从实验室走向产业化的项目需求。用户可根据实验规模选择配置,并通过合规化软件确保数据可靠性。