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AKTA Purifier 100蛋白纯化仪,层析系统

简要描述:​AKTA Purifier 100​ 是 ​Cytiva(原 GE Healthcare)​​ 推出的中低压液相色谱系统,专为生物大分子(如蛋白质、核酸、病毒等)的分离纯化设计。该系统结合全自动化操作、高精度检测和多模式层析技术,广泛应用于药物研发、生物制剂生产及基础研究领域,兼具分析与制备能力,可满足从实验室小试到中试放大的需求。

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AKTA Purifier 100 蛋白纯化层析系统介绍

AKTA Purifier 100​ 是 ​Cytiva(原 GE Healthcare)​​ 推出的中低压液相色谱系统,专为生物大分子(如蛋白质、核酸、病毒等)的分离纯化设计。该系统结合全自动化操作、高精度检测和多模式层析技术,广泛应用于药物研发、生物制剂生产及基础研究领域,兼具分析与制备能力,可满足从实验室小试到中试放大的需求。


1. 核心功能与技术优势

​(1)多模式层析兼容性

支持 ​离子交换(IEX)​凝胶过滤(GF)​疏水相互作用(HIC)​亲和层析(AC)​​ 和 ​反相层析(RPC)​​ 等多种分离技术,适配超过 ​180 种层析柱​(如 HiTrap、Superdex、Sepharose FF 等),可灵活优化纯化工艺。

​(2)全自动化操作

  • Unicorn 控制软件​:符合 ​FDA 21 CFR Part 11​ 规范,支持电子签名、审计追踪和多用户权限管理,内置 ​预编程模板​(如缓冲液配方、层析柱参数),用户仅需勾选选项即可启动纯化流程。
  • 智能缓冲液制备​:通过 ​自动配液阀​ 调配不同 pH/盐浓度的缓冲液,减少人为误差。
  • 组分自动收集​:配备 ​Frac-950 收集器,支持按体积、时间或峰形收集样品,兼容 95 管(18 mm)或 175 管(12 mm)试管架。

​(3)高精度检测系统

  • 三波长紫外检测(190-700 nm)​​:采用 ​UV-900 检测器,可同时监测 3 个波长,灵敏度达 ​0.01 AU,适用于核酸和蛋白的实时分析。
  • 在线 pH/电导检测​:pH 范围 ​2-12​(精度 ±0.1),电导范围 ​1 μS/cm–999.9 mS/cm,精准监控分离过程。
  • 压力反馈控制​:超压时自动降低流速,保护层析柱和系统安全。

​(4)高效分离性能

  • 流速范围​:​0.01–100 mL/min,压力上限 ​10 MPa,兼容低压至中压层析填料。
  • 低死体积设计​:采用 ​PEEK 惰性管路​ 和 ​外置检测池,减少样品损失,尤其适合微量蛋白纯化。

2. 典型应用场景

  1. 抗体药物开发​:
    • 通过 ​Protein A/G 亲和层析​ 捕获单抗,结合离子交换精纯,去除宿主细胞蛋白。
  2. 重组蛋白纯化​:
    • 使用 ​HisTrap 柱​ 分离带标签蛋白,或通过凝胶过滤去除聚体。
  3. 核酸与病毒纯化​:
    • 质粒 DNA 内毒素去除或腺病毒载体纯化。
  4. 工艺放大验证​:
    • 从 ​HiScreen 小柱​ 到 ​XK 中试柱​ 的线性放大,符合 cGMP 要求。

3. 技术参数概览

类别 规格
流速范围 0.01–100 mL/min
压力范围 0–10 MPa(1450 psi)
检测波长 190–700 nm(同时 3 波长)
电导检测 1 μS/cm–999.9 mS/cm
pH 检测 2-12(精度 ±0.1)
收集器 Frac-950(95/175 管)
尺寸/重量 500×620×460 mm,75 kg
软件 Unicorn 5.11/6.0(支持 Windows 10)

4. 维护与市场信息

  • 日常维护​:
    • 使用前需过滤样品(0.45 μm)并脱气,定期以 ​20% 乙醇​ 冲洗系统防止微生物污染。
  • 二手市场​:
    • 翻新机价格 ​5 万–20 万元​(视配置和保修期限),部分供应商提供 ​1 年质保​ 及终身维修服务。
  • 服务支持​:
    • 泰渡生物、上海鎏励等供应商可提供 ​安装培训​ 和 ​合规性验证

总结

AKTA Purifier 100 以其 ​自动化、高灵敏度和多功能性​ 成为生物制药与科研领域的标杆设备。其模块化设计和工艺放大能力,尤其适合需要从实验室走向产业化的项目需求。用户可根据实验规模选择配置,并通过合规化软件确保数据可靠性。

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