公司概况
美迪西生物医药（Medicilon Inc.）成立于2004年，总部位于上海，是一家在科创板上市（股票代码：688202.SH）的综合性药物研发合同研究组织（CRO）。经过21年发展，公司已构建起覆盖药物发现到临床前研究的全流程服务平台，为全球2,000多家制药企业和科研机构提供专业服务，参与研发的520个新药项目已获批进入临床试验阶段（2025年数据）。
全球布局
- 研发设施：在上海拥有29,000平方米GLP实验室，符合FDA、EMA、NMPA等国际标准
- 国际拓展：2016年进入美国市场，2024年波士顿第二研发中心投入运营
- 团队规模：2,300+专业人员，含30%博士/硕士学历人才
核心业务板块
1. 药物发现服务（Drug Discovery）
- 靶点验证：采用CRISPR基因编辑、蛋白质组学等技术平台
- 苗头化合物筛选：
- 高通量筛选（HTS）能力：日均筛选10万+化合物
- DNA编码化合物库（DEL）：1.2万亿分子实体
- 先导化合物优化：结合AI辅助设计，年优化300+先导化合物
2. 药学研究（Pharmaceutical Development）
| 服务类型 |
技术平台 |
典型案例 |
| 原料药开发 |
连续流化学、酶催化 |
完成87个API工艺优化 |
| 制剂研究 |
缓释微球、脂质体 |
支持12个复杂制剂IND申报 |
| 分析方法 |
手性分离、晶型研究 |
建立500+质量标准 |
3. 临床前研究（Preclinical Research）
- 药效学评价：
- 440+肿瘤模型（含118种PDX模型）
- 疼痛领域专业模型：神经痛、术后痛等
- 安全性评价：
- AAALAC认证动物设施
- 年完成200+GLP毒理试验
- 药代动力学：符合FDA Bioanalytical Method Validation指南
技术创新平台
1. PROTAC药物开发
- 已建立E3连接酶配体库（含VHL、CRBN等）
- 完成6个PROTAC药物IND申报支持
- 开发双功能 linker 数据库（200+结构）
2. 肿瘤免疫治疗评价
- 人源化小鼠模型平台
- CAR-T/TCR-T疗效评估体系
- 免疫检查点抑制剂联合用药方案
3. 国际申报服务
- 中美双报项目经验：累计完成28例
- 申报资料符合eCTD格式要求
- 平均IND获批时间缩短至8个月
行业合作与社会责任
里程碑项目
- 长效镇痛药：支持清普生物美洛昔康注射液获中美批准（2025）
- 肿瘤靶向药：助力Nuoyuan医学荧光示踪剂获FDA IND
- ADC药物：参与28个抗体偶联药物临床前研究
质量体系
- 通过NMPA GLP认证（2009）
- 符合FDA 21 CFR Part 58规范
- 数据管理系统通过OECD审计
美迪西（Medicilon）以"加速药物创新"为使命，通过"全球化布局+专业化服务"模式，持续为生物医药行业提供高效、合规的研发解决方案。公司2025年研发投入达3.8亿元，正推动PROTAC、核酸药物等前沿领域的平台建设，致力于成为国际领先的一站式CRO服务提供商。
