1月17日,在医保药品器械(集采)交易与价格平台支持中国药械“走出去”座谈交流活动上,国家医保局相关负责人透露,2025年我国创新药海外授权超150笔,总金额达1300亿美元,较2024年的500亿美元同比激增160%,彰显中国医药创新在全球市场的认可度持续攀升。
数据显示,我国药械出口已实现结构性升级。工业和信息化部消费品工业司二级巡视员邓小丁介绍,出口产品已从早期的原料药、中间体,转向创新药、高端制剂、高性能医疗器械等领域,越来越多企业通过开展国际多中心临床试验、申请欧美认证、布局海外研产基地等方式,深度融入全球创新链与市场网络。2025年前11个月,我国医药出口额达1008.95亿美元,规模稳步扩大。
尽管势头强劲,中国药械出海仍面临多重挑战。商务部对外投资和经济合作司二级巡视员杨皓指出,当前单边主义、保护主义抬头,部分国家设置制度性壁垒并实施强制审查,企业还面临研发扎堆、议价能力有限、全球化商业化核心环节被海外掌控等问题。
为破解难题,多部门协同搭建服务平台,为企业出海“修桥铺路”。国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示,已鼓励有条件的地区面向东南亚、中亚等区域探索跨境交易平台建设。其中,我国首个面向东盟的跨境医药集采平台已吸引224家国内企业入驻,助力海正药业、齐鲁制药等企业与东南亚多国完成超1000万元交易,国产“钬激光治疗机”成功打入越南市场;中国—中亚“中心药房”则展示超2200种医疗器械,推动中药交易超1.25亿元,对俄交易达300万美元。
价格体系完善成为提升企业议价能力的关键抓手。1月13日,全球首款外用治疗婴儿血管瘤的国产原研新药获得首张海外版药品价格登记证明。中国药品价格登记系统负责人李克斌介绍,该证明及公证服务解决了企业出海价格信息不对称、证明效力不足的痛点,助力中小微企业创新价值获得国际认可。王小宁透露,2026年将推进新上市药品“首发价格”形成机制,为创新药制定与高投入高风险匹配的初始价格并保持稳定,进一步优化新药挂网服务。
王小宁强调,中国药械“走出去”是一项系统工程,未来需有关部门、金融机构、服务体系等同向发力,持续完善国际评价与价格体系,推动更多质优价好的中国药械惠及全球患者。